| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 Screwdriver |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160691号 |
| 备案人名称 | Oticon Medical AB |
| 备案人注册地址 | Datavägen 37B,SE436 32 Askim,Sweden |
| 生产地址 | Datavägen 37B,SE436 32 Askim,Sweden |
| 代理人名称 | 戴孟特（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室 |
| 型号规格 | M50384，M50534 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝合金等材料制造。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-17 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥迪康医疗有限公司 ”；代理人由“奥迪康（上海）听力技术有限公司”变更为“奥迪康国际贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”变更时间2018年05月08日；代理人由“奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“戴孟特（上海）医疗科技有限公司 ”变更时间2020年07月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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