| 器械名称 | 口腔开口器 Mouth Gags |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160655号 |
| 备案人名称 | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Am Eichbuehl 7072 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Am Eichbuehl 7072 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 北京伊诺维特技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区回龙观镇西大街9号院11号楼17层2017A |
| 型号规格 | 查看附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462518940751.docx) |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“钨美器械吾锐思始多思两合公司”；备案人-注册地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany”；生产地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany”变更时间2017年12月 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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