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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科种植体种植工具 Dental Implant Instrument
备案号 国械备20160651号
备案人名称 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
备案人注册地址 Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY
生产地址 Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
型号规格 申表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711011395085.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462961085412.docx)
产品描述 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-05-12
变更情况 代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日;备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”;代理人由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月04日;生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN ”变更为“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, SWEDEN; Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2018年10月09日;备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日;生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal,SWEDEN”变更为“ Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN ”;型号或规格由“请见申请表附件。”变更为“ 请见申请表附件。 ”;产品描述由“牙科种植手术中的辅助器械,由插入/取出头、柱塞和手柄组成,各部分可通过螺纹连接。采用钛合金材料制成。非无菌提供,可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。”变更为“用于牙科种植过程。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668680291992.docx)变更时间2022年11月18日;生产地址由“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN”变更为“Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, SWEDEN”;型号或规格由“请见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668680291992.docx)”变更为“请见申请表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1711011395085.docx)”变更时间2024年05月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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