| 器械名称 | 医用X光胶片 Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160642号 |
| 备案人名称 | Carestream Health,Inc. |
| 备案人注册地址 | 150 Verona Street,Rochester,NY,USA 14608 |
| 生产地址 | 1) 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, CO USA 80550 2)Prolongacion Mriano Otero 408.Col. Ciudad del sol, Zapopan Jalisco, MEXICO 45050 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 型号规格 | Oncology Portal Pack for Localization / PPL |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“1) 2000 Howard Smith Avenue West, Windsor, CO USA 80550 2)Prolongacion Mriano Otero 408.Col. Ciudad del sol, Zapopan Jalisco, MEXICO 45050”变更为“1）2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2）1669 Lake Avenue Rochester,NY USA 14652”变更时间2018年02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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