| 器械名称 | 转移帽 Impression Coping |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160639号 |
| 备案人名称 | 登特司有限公司 Dentis Co., Ltd |
| 备案人注册地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 型号规格 | 型号、规格附件 |
| 产品描述 | 分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 代理人由“西诺医疗器械集团有限公司”变更为“登特司（上海）医疗器械有限公司”；代理人住所由“陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”变更为“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更时间2023年11月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“登特司有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更为“上海市长宁区中山西路1055号1011室”变更时间2024年08月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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