| 器械名称 | 口外研磨材料 Dental Blasting Material |
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| 备案号 | 国械备20160634号 |
| 备案人名称 | 德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 128359 Bremen, Germany |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 128359 Bremen, Germany |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 型号规格 | Korox、Perlablast 、Perlablast mirco |
| 产品描述 | 金属、金属氧化物和无机非金属材料。粉剂。 |
| 预期用途 | 在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-11 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格有限公司”变更时间2018年11月28日；代理人由“德国贝格有限公司北京代表处”变更为“上海复星医疗系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”；产品名称-中文由“牙科用研磨材料”变更为“口外研磨材料”；产品描述由“二氧化硅、金刚石粉等制成的一种牙科材料，通常为膏状或粉状。”变更为“金属、金属氧化物和无机非金属材料。粉剂。”；预期用途由“用于对齿科材料的研磨抛光。”变更为“在口外用于研磨抛光修复体，使其表面平滑均匀。”变更时间2022年07月11日；代理人由“上海复星医疗系统有限公司”变更为“上海米医科技有限公司”；代理人住所由“上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室”变更为“上海市宝山区真大路450弄79号”变更时间2023年05月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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