| 器械名称 | 胸腔止血钳 Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160625号 |
| 备案人名称 | SCANLAN INTERNATIONAL, INC. |
| 备案人注册地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
| 生产地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
| 代理人名称 | 广州健涛医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市越秀区大沙头二马路12号411、413、415房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459302463153.docx) |
| 产品描述 | 两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯凯伦国际有限公司”变更时间2019年01月04日；产品名称-中文由“胸腔止血钳”变更为“止血钳”；产品描述由“两片组成，头部为直形或弯形，尾部为带锁止牙指圈，穿鳃后用铆钉连接固定。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于心胸外科手术中，分离组织，钳夹血管、器械。”变更为“用于钳夹血管、分离组织以止血。”变更时间2022年10月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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