| 器械名称 | 髓内钉手术工具 Nail System Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160601号 |
| 备案人名称 | Biomet Trauma |
| 备案人注册地址 | 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461910266885.doc) |
| 产品描述 | 该产品包含创伤手术中使用的试模、骨导引针、拔出器、骨锤、护套、扳手、医用尺、骨科用螺丝刀、持针钳、骨锉、埋头钻、快装手柄、夹持器、持钉钳、量规、丝攻、骨科复位钳、骨把持器、打入器、骨锥、取钉器、加压螺纹钉导引针、测深器、髓腔锉、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器和骨钻。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。体每个工的产品描述型号规格的附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461910266907.doc) |
| 预期用途 | 用于辅助医生进行创伤手术。体每个工的预期用途型号规格的附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“邦美创伤公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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