| 器械名称 | 痰消化液 见附页 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160600号 |
| 备案人名称 | Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA |
| 生产地址 | 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | 试剂75mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 5 袋； 试剂150mL X 10 瓶，磷酸盐缓冲液 X 10 袋 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由BBL MycoPrep试剂(NaOH、柠檬酸钠和NALC )和BBL MycoPrep 磷酸缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 该产品用于对怀疑含有分枝杆菌的临床样本进行消化和去污染。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月22日；产品分类名称由“痰消化液”变更为“痰消化液 BD BBL™ MycoPrep™ Kit”变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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