| 器械名称 | 牙用尺 Dental ruler |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160570号 |
| 备案人名称 | 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY |
| 生产地址 | Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 25765；25710；25726；25792；25793；22434；24573；24801 |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-05 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日；备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”；代理人由“启安华锐（北京）技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月04日；备案人-注册地址由“Steinzeugstraße 50”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日；生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN ”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN “；型号或规格由“25765；25710；25726；25792；25793；22434；24573；24801；24847；24849；24848；24850 ”变更为“25765；25710；25726；25792；25793；22434；24573；24801”；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。 ”变更为“在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。”变更时间2022年11月11日; 生产地址由“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN”变更为“Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN”变更时间2024年04月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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