| 器械名称 | 医用射线防护用品 Garments for protection against xray, DIN EN 613313 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160563号 |
| 备案人名称 | Dr.Goos Suprema GmbH |
| 备案人注册地址 | Brechtelstr.29,D69126 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Brechtelstr.29,D69126 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 苏州市苏普利马器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区娄葑镇东南区永庆路 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1462242736715.doc) |
| 产品描述 | 结构内层为多层薄厚均匀、柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。医用射线防护用品中的放辐射裙、防辐射围领、医用射线防护手套均在一类医疗器械分类目录中。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-05-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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