| 器械名称 | 骨用牵开器 Integra® OmniTract® Table Mounted Femur Elevator System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160559号 |
| 备案人名称 | Integra LifeSciences Corporation |
| 备案人注册地址 | 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA |
| 生产地址 | 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区淡水路277号B幢307室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459822876975.docx) |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-19 |
| 变更情况 | 代理人由“因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“英特格拉生命科技(上海)有限公司”变更时间2017年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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