| 器械名称 | 腹部手术牵开器 Integra® OmniTract® Table Mounted SpeedTract® Retractor System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160558号 |
| 备案人名称 | Integra LifeSciences Corporation |
| 备案人注册地址 | 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA |
| 生产地址 | 4900 Charlemar Dr., Building A, Cincinnati, OH 45227, USA |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460005524730.docx) |
| 产品描述 | 由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-19 |
| 变更情况 | 代理人由“因络嘉(上海)营销咨询有限公司”变更为“英特格拉生命科技(上海)有限公司”变更时间2017年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉生命科技公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2022年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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