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当前位置: 首页 > 器械备案 > 矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 矫形外科(骨科)手术器械 Orthopedic Instruments
备案号 国械备20160556号
备案人名称 锐适公司 Arthrex, Inc.
备案人注册地址 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 341081945 USA
生产地址 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 341081945 USA;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA;130 Arthrex Drive Pendleton South Carolina 29670 USA;ul. COPu 11 Nowa Deba, Podkarpackie POLAND 39460;Württemberger Straße 26 78567 Fridingen Germany;Drosselweg 7 37281 Wanfried Germany
代理人名称 锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市静安区北京西路968号22052208室(实际楼层19层)
型号规格 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691726794338.doc)
产品描述 附件2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693795678098.doc)
预期用途 该产品用于小关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693795678285.doc)
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-04-19
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“锐适公司”;代理人注册地址由“上海市闸北区梅园路228号311室(邮寄地址:上海市静安区北京西路968号2205室)”变更为“上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)”变更时间2019年01月25日;生产地址由“1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA”变更为“1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria Florida 34142 USA 130 Arthrex Drive Pendleton South Carolina 29670 USA ul. COP-u 11 Nowa Deba, Podkarpackie POLAND 39-460 Württemberger Straße 26 78567 Fridingen Germany Drosselweg 7 37281 Wanfried Germany”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1691726794338.doc)”;产品描述由“见附件”变更为“见附件2(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693795678098.doc)”;预期用途由“该产品用于小关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。”变更为“该产品用于小关节矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693795678285.doc)变更时间2023年09月08日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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