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当前位置: 首页 > 器械备案 > 骨铰刀 Reamer 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 骨铰刀 Reamer
备案号 国械备20160508号
备案人名称 Stryker Trauma GmbH
备案人注册地址 Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany
生产地址 Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1458874950681.docx)
产品描述 有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-04-14
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月24日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日;备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”;备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”;备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”;备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622109736449.docx)变更时间2021年05月28日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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