| 器械名称 | 牙探针 PROBES SIMPLE ENDED and PROBES DOUBLE ENDED |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160503号 |
| 备案人名称 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. |
| 备案人注册地址 | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 生产地址 | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 附件规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457402733654.docx) |
| 产品描述 | 探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-13 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“迈菲牙科器械控股公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年08月31日；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。工作端采用不锈钢材料制成，手持部分采用铬金属材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”产品技术要求变化部分具体见产品技术要求变化对比表。变更时间2022年06月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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