| 器械名称 | 样本处理系统 BD Totalys™ MultiProcessor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160495号 |
| 备案人名称 | Becton, Dickinson and Company |
| 备案人注册地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 型号规格 | BD TotalysTM Multiprocessor |
| 产品描述 | 由样本管装载/卸载模块、条形码阅读装置、混合模块、开盖模块、分杯模块、转移模块、离心模块、抽吸模块、倾析模块、加盖模块、数据管理系统等模块组成。 |
| 预期用途 | 用于检测前样本的装载/卸载、识别、混合、开盖、分杯、转移、离心、抽吸、倾析、加盖等处理。不包含加样功能。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪公司”变更时间2018年03月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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