器械名称 | 显微镊 Clamp |
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备案号 | 国械备20160474号 |
备案人名称 | SCANLAN INTERNATIONAL, INC. |
备案人注册地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
生产地址 | ONE SCANLAN PLAZA Saint Paul, MN USA 55107 |
代理人名称 | 广州健涛医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 广州市越秀区大沙头二马路12号411、413、415房 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459307526293.docx) |
产品描述 | 由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于夹持组织。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-04-11 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“斯凯伦国际有限公司”变更时间2019年01月04日;产品描述由“由一对尾部叠合的叶片组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。”变更为“用于夹持组织。”变更时间2022年09月19日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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