| 器械名称 | 髓腔锉 Pulp cavity file |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160468号 |
| 备案人名称 | Greatbatch Medical |
| 备案人注册地址 | 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA |
| 生产地址 | 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460018035978.doc) |
| 产品描述 | 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460018036019.doc) |
| 预期用途 | 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-04-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“格雷特巴奇医疗”变更时间2018年04月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
