| 器械名称 | 组织钳 Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160466号 |
| 备案人名称 | 西姆器械股份公司 CM Instrumente GmbH |
| 备案人注册地址 | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | Gänsäcker 56，78532 Tuttlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京海洲康医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636275580288.pdf) |
| 产品描述 | 有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西姆器械股份公司”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。”变更为“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。”变更为“用于钳夹组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636275580288.pdf)变更时间2021年11月10日；产品描述由“通常有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由 头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用 不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年03月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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