| 器械名称 | 支撑喉镜 Laryngoscope and accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160460号 |
| 备案人名称 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 生产地址 | Burghof 14 51491 Overath Germany |
| 代理人名称 | 北京龙泰洋健商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457502490028.doc) |
| 产品描述 | 由喉镜和支撑架组成支撑架由支撑座、支杆、调节器、转柄组成；喉镜由窥喉管、手柄、灯管槽组成。喉镜固定在支撑架上，插入至患者喉部。 |
| 预期用途 | 用于咽喉部的检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 代理人由"北京贝科达医疗器械有限公司"变更为"北京龙泰洋健商贸有限公司"；代理人注册地址由"北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001"变更为"北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号"变更时间2016年10月13日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国宾格医疗技术股份有限公司”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596532062259.doc)变更时间2020年08月07日；代理人注册地址由“北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”变更时间2021年05月11日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596532062259.doc)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660878474214.doc)”；产品描述由“由喉镜和支撑架组成支撑架由支撑座、支杆、调节器、转柄组成；喉镜由窥喉管、手柄、灯管槽组成。喉镜固定在支撑架上，插入至患者喉部。”变更为“由检查镜头、目镜和手柄、灯泡、辅助撑开装置组成。”；预期用途由“用于供喉内病变检查和治疗。”变更为“用于咽喉部的检查。”变更时间2022年09月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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