| 器械名称 | 颌面部组织拉钩 Retractors |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160456号 |
| 备案人名称 | 钨美器械吾锐思始多思两合公司 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | BischofSprollStraße 2 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 深圳市百纳医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201 |
| 型号规格 | 查看附录 |
| 产品描述 | 由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“钨美器械吾锐思始多思两合公司”；备案人-注册地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany ”；生产地址由“Am Eichbuehl 70-72 78532 Tuttlingen Germany”变更为“Bischof-Sproll-Straße 2 78532 Tuttlingen Germany ”变更时间2017年12月22日；代理人由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“深圳市百纳医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市昌平区回龙观镇西大街9号院11号楼17层2017A”变更为“深圳市罗湖区桂园街道人民桥社区宝安南路2010号龙园创展大厦2201”；产品名称-中文由“颌部组织拉钩”变更为“颌面部组织拉钩”；产品描述由“由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。”变更为“由柄部和头端组成。头端为弯曲、勾状或成角度的叶片。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于牵拉软组织。”变更为“用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。”变更时间2022年11月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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