| 器械名称 | 牙科种植定位器 Paralleling Pin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160447号 |
| 备案人名称 | 西班牙泰科公司 MOZO GRAU,S.A. |
| 备案人注册地址 | CSantiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 生产地址 | CSantiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | 13109034、13109041、13109050 |
| 产品描述 | 牙科种植定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-05 |
| 变更情况 | 代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“西班牙莫左格劳股份公司北京代表处”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更时间2020年01月19日；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更为“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更时间2020年10月28日；代理人由“西班牙莫左格劳股份公司北京代表处”变更为“北京永轩科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更时间2021年12月28日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品描述由“在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“牙科种植定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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