| 器械名称 | 口腔麻醉注射架（不含针头） Cartridge Syringes |
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| 备案号 | 国械备20160437号 |
| 备案人名称 | Carl Martin GmbH |
| 备案人注册地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Deutschland |
| 生产地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Deutschland |
| 代理人名称 | 北京特瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层8051 |
| 型号规格 | 1950, 1950-RS, 1950SP/1, 1950K/3, 1955, 1956, 1956-IT, 1957ME/1.8, 1957ME/2.2, 1957IT/1.8, 1957IT/2.2, 1958ME/1.8, 1958ME/2.2, 1958IT/1.8, 1958IT/2.2, 1959IT/2.2 |
| 产品描述 | 由丝嘴、推杆、套筒、顶紧套、连接套、弹簧、手扣、锁紧螺母、连接柱、拉环组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗局部麻醉时注射药液，不接触患者和药液，无剂量控制功能。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-31 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔马丁有限责任公司”；代理人由“昌宁仪器(深圳)有限公司”变更为“北京特瑞医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层805-1”；型号或规格由“1950”变更为“1950, 1950-RS, 1950SP/1, 1950K/3, 1955, 1956, 1956-IT, 1957ME/1.8, 1957ME/2.2, 1957IT/1.8, 1957IT/2.2, 1958ME/1.8, 19 |
| 备案类型 | 进口 |
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