| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160373号 |
| 备案人名称 | MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. |
| 备案人注册地址 | 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN USA 38132 |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1458109227191.doc) |
| 产品描述 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1458023092607.doc) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”变更时间2018年09月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
