器械名称 | 橡皮障夹钳 Dental Dam Clamp Forceps |
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备案号 | 国械备20160376号 |
备案人名称 | 瑞士康特 Dent4You AG |
备案人注册地址 | Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND |
生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America |
代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
型号规格 | H01262C |
产品描述 | 橡皮障夹钳为橡皮障的配套器械. 非无菌提供. 可重复使用。使用前应由使用机构按照使用说明进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-03-21 |
变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日;备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科(美国)有限公司”变更时间2018年09月06日;代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日;备案人名称-中文由“康特威尔登特齿科(美国)有限公司”变更为“瑞士康特”;备案人名称-原文由“Coltene/Whaledent, Inc.”变更为“Dent4You AG”;备案人名称-英文由“Coltene/Whaledent, Inc.”变更为“Dent4You AG”;备案人-住所由“235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America”变更为“Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND”;型号或规格由“H01262”变更为“H01262C”;产品描述由“通常具备永久性连接把手(可回转,呈剪刀型),作业端具有较小的突出部分,能够进入到橡皮障夹的孔中,且带有一个滑动锁定机构,在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。”变更为“橡皮障夹钳为橡皮障的配套器械. 非无菌提供. 可重复使用。使用前应由使用机构按照使用说明进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于放置和移除牙科橡皮障夹。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿,配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2023年02月06日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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