| 器械名称 | 琼脂复制材料 Dentistry Duplicating material |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160406号 |
| 备案人名称 | 德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr. 128359 Bremen, Germany |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr. 128359 Bremen, Germany |
| 代理人名称 | 上海米医科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区真大路450弄79号 |
| 型号规格 | Castogel、Castogel Mint、WiroGel M |
| 产品描述 | 糊剂，由琼脂组成。通过温度变化反应方式，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格有限公司”变更时间2018年11月28日；代理人由“德国贝格有限公司北京代表处”变更为“上海米医科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2层209室”变更为“上海市宝山区真大路450弄79号”；产品描述由“主要成份是琼脂或其他印模材料。”变更为“糊剂，由琼脂组成。通过温度变化反应方式，由流动态变为固态。”；预期用途由“用于制备原模型的印模。”变更为“只用于技工室复制印模（制取模型的印模）。”变更时间2023年05月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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