| 器械名称 | 牙科种植定位器 Guiding cylinder |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160420号 |
| 备案人名称 | Thommen Medical AG |
| 备案人注册地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1459150258360.docx) |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“拓美医疗股份公司”变更时间2018年11月06日；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“本产品为牙科种植定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年06月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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