| 器械名称 | 牙科铸造用根管桩蜡型 Dental Laboratory Casting Post System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160418号 |
| 备案人名称 | ColteneWhaledent Inc. |
| 备案人注册地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1458529090988.doc) |
| 产品描述 | 该产品由柄部和头部组成，由聚碳酸酯树脂和色素制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔科技工室制作金属根管桩时，涂覆牙科蜡放入口腔模型的根管内，制成根管蜡型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-29 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月10日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
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