| 器械名称 | 原位杂交蓝染染色液 VENTANA ISH iVIEW Blue Detection Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160192号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 200测试 |
| 产品有效期 | 2~8º C，24个月。 |
| 产品描述 | ISH iVIEW Blue抗荧光素；ISH iVIEW Blue生物素Ig；ISH iVIEW Blue抗生物素蛋白链霉素碱性磷酸酶；ISH iVIEW Blue增强剂；ISH iVIEW Blue NBT；ISH iVIEW Blue BCIP分配器。 |
| 预期用途 | 用于在间接生物素抗生物素蛋白链霉素系统中检测特异性荧光素标记的探针。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年09月20日；技术要求变更变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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