| 器械名称 | 苏木素染色液 Gill II Hematoxylin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160334号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（里士满）有限公司 Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 1加仑(3.8L)，1/2加仑(1.9L)，1夸脱(946mL) |
| 产品有效期 | 15℃～30℃条件下储存，有效期18个月 |
| 产品描述 | 该产品主要由苏木素、乙二醇、硫酸铝和碘酸钠组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“ 徕卡生物系统（里士满）有限公司”；主要组成成分由“该产品主要由苏木素、乙二醇、硫酸铝和碘酸钠组成。”变更为“该产品主要由苏木素、乙二醇、硫酸铝、碘酸钠和乙酸组成。”变更时间2018年05月29日产品技术要求变更变更时间2019年05月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
