| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160350号 |
| 备案人名称 | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | H.E.Bussestraße 4 78333 Stockach Germany |
| 生产地址 | H.E.Bussestraße 4 78333 Stockach Germany |
| 代理人名称 | 史迪马（北京）科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457404357067.doc) |
| 产品描述 | 产品为非无菌包装，可重复使用。所有品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和分类界定中，体组成和产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457583558558.doc) |
| 预期用途 | 用于耳鼻喉科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件2。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史帝玛医疗技术有限公司”变更时间2018年12月02日；备案人名称-中文由“史帝玛医疗技术有限公司”变更为“史迪马医疗技术有限公司”；代理人由“北京惠安达医疗设备有限责任公司”变更为“史迪马（北京）科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市丰台区方庄南路15号楼7层2座819”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号A幢3层办公2、3、4室”变更时间2020年06月09日；备案人-注册地址由“H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”；生产地址由“H.-E.-Bussestraße 4 78333 Stockach Germany”变更为“take-off GewerbePark 74 78579 Neuhausen ob Eck Germany”变更时间2022年05月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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