| 器械名称 | 肩关节手术工具 Shoulder Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160362号 |
| 备案人名称 | 徳培依（爱尔兰）有限公司 DePuy (Ireland) |
| 备案人注册地址 | 7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France |
| 生产地址 | 4 Rue Renée et Louis Landanger, ZI La Vendue, 52000 CHAUMONT, France |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457951907648.doc) |
| 产品描述 | 肩关节手术工由快装手柄；角度尺；试模；骨定位针；骨科定位片；髓腔扩大钻；骨测量器；髓腔锉；扳手；护套；骨用牵开器；肩关节固定器；骨科用螺丝刀；导钻；拔出器；螺钉取出器；打入器；骨锤组成，所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1457951907654.doc) |
| 预期用途 | 肩关节手术工应用于肩关节各类手术中，体器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-15 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徳培依（爱尔兰）有限公司”；备案人名称-原文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”；备案人名称-英文由“DePuy France SAS”变更为“DePuy (Ireland)”；备案人-注册地址由“7 allée Irène Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France”变更为“Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland”变更时间2018年12月18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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