| 器械名称 | 牙科骨挤压器 Osteotome |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160357号 |
| 备案人名称 | Nobel Biocare AB |
| 备案人注册地址 | PO Box 5190, SE402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA. |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号10座601室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455414052393.doc) |
| 产品描述 | 由手柄和头端组成。头端分为凹面和凸面。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中，进行上颌窦内提升和牙槽嵴扩张，使种植体界面周围骨骼变得致密，以便于植入种植体。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-03-15 |
| 变更情况 | 2016年08月02日 增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；增加了生产地址: ''3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704, USA; Wilhelmstraβe 19 78600 Kolbingen Germany.''；2018年07月27日 备案人名称-中 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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