| 器械名称 | 扭力扳手 TORQUE WRENCH |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160282号 |
| 备案人名称 | B. & B. Dental s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1448607691005.docx) |
| 产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由'见附页'变更为'棘轮扳手00376、扭力扳手00376DIN、复合扫描基底 INN-00652、愈合帽INN-6030、铸造基底INN-5145、基底帽INN-00629/1、基底帽INN-00629、基底帽INN-00629/3、塑料帽INN-00630/S、塑料帽INN-00630、塑料帽INN-00630/H、铸造基底INN-00687、铸造基底INN-00687/1、复合扫描基底 INN-00653、复合扫描基底 INN-00654、方向指示杆00441T、延长器00236N、球钻000100、先锋钻147-021、扩孔钻MD-3001、导向钻00067FST、扩孔钻00074CUT、扩孔钻00075CUT、扩孔钻3P-35CUT、扩孔钻3P-40CUT、扩孔钻3P-45CUT、扩孔钻3P-50CUT、领口成型钻NECK-30、领口成型钻NECK-35、领口成型钻NECK-40、领口成型钻NECK-45、领口成型钻NECK-50、扩孔钻（宽径）WIDE-55CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-60CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-65CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-70CUT、环切刀00090BM、环切刀00091BM、环切刀00092BM、环切刀00093BM、扩孔钻（短） 74SHORT、扩孔钻（短） 75SHORT、扩孔钻（短）76SHORT、扩孔钻（短） 77SHORT、扩孔钻（短）78SHORT、扩孔钻（短）79SHORT、攻丝钻TAP-30、攻丝钻TAP-35、攻丝钻TAP-40、攻丝钻TAP-45、攻丝钻TAP-50'变更时间2016年07月15日；代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“棘轮扳手00376、扭力扳手00376DIN、复合扫描基底 INN-00652、愈合帽INN-6030、铸造基底INN-5145、基底帽INN-00629/1、基底帽INN-00629、基底帽INN-00629/3、塑料帽INN-00630/S、塑料帽INN-00630、塑料帽INN-00630/H、铸造基底INN-00687、铸造基底INN-00687/1、复合扫描基底 INN-00653、复合扫描基底 INN-00654、方向指示杆00441T、延长器00236N、球钻000100、先锋钻147-021、扩孔钻MD-3001、导向钻00067FST、扩孔钻00074CUT、扩孔钻00075CUT、扩孔钻3P-35CUT、扩孔钻3P-40CUT、扩孔钻3P-45CUT、扩孔钻3P-50CUT、领口成型钻NECK-30、领口成型钻NECK-35、领口成型钻NECK-40、领口成型钻NECK-45、领口成型钻NECK-50、扩孔钻（宽径）WIDE-55CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-60CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-65CUT、扩孔钻（宽径）WIDE-70CUT、环切刀00090BM、环切刀00091BM、环切刀00092BM、环切刀00093BM、扩孔钻（短） 74SHORT、扩孔钻（短） 75SHORT、扩孔钻（短）76SHORT、扩孔钻（短） 77SHORT、扩孔钻（短）78SHORT、扩孔钻（短）79SHORT、攻丝钻TAP-30、攻丝钻TAP-35、攻丝钻TAP-40、攻丝钻TAP-45、攻丝钻TAP-50”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614041793252.docx)变更时间2021年02月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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