| 器械名称 | 转移帽 TRANSFER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160281号 |
| 备案人名称 | B. & B. Dental s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 型号规格 | INN-00506L、INN-00506、INN-00507、INN-00600、INN-00608L、INN-00611、INN-00610、INN-00612、144MTE、044CAIN、00600TR、00600TR/V、00355、INN-00737、INN-00306、SL-00610、SL-00612、SL-00611、INN-00585、INN-00586、144AE、INN-00623、00097AN/1、INN-00621、INN-00736、SL-00586 |
| 产品描述 | 转移帽分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用钛合金和高分子材料制成。产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-25 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“转移杆套装INN-00506L、转移杆套装INN-00506、印模帽 INN-00507、开窗式转移杆 INN-00600、长印模螺丝 INN-00608L、闭合式转移体 INN-00611、转移杆 INN-00610、转移螺丝 INN-00612、印模帽 144MTE、印模帽 044CAIN、开窗式转移杆 00600TR、转移螺丝 00600TR/V、转移杆套装 00355、闭合式转移体 INN-00737、转移体 INN-00306、转移杆 SL-00610、转移螺丝 SL-00612、闭合式转移体 SL-00611、替代体 INN-00585、替代体 INN-00586、替代体 144AE、替代体 INN-00623、替代体 00097AN/1、替代体 INN-00621、替代体 INN-00736、替代体 SL-00586”变更为“INN-00506L、INN-00506、INN-00507、INN-00600、INN-00608L、INN-00611、INN-00610、INN-00612、144MTE、044CAIN、00600TR、00600TR/V、00355、INN-00737、INN-00306、SL-00610、SL-00612、SL-00611、INN-00585、INN-00586、144AE、INN-00623、00097AN/1、INN-00621、INN-00736、SL-00586、INN-6055、INN-00690、PC107.01/1、PC107.01/2、PC107.01/3、PC107.02/1、PC107.02/2、PC107.02/3、PC107.03/1、PC107.03/2、PC107.03/3、000.07、MD-3013、MD-3008、INN-SCAN、SL-SCAN”变更时间2020年09月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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