| 器械名称 | 螺丝起 SCREW DRIVER |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160295号 |
| 备案人名称 | B. & B. Dental s.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 生产地址 | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 型号规格 | 023MUA、185IAC、760CE、774CQ、124ICP、00578/L、00578/S、00578/DRILL、INN-00590/1、INN-00590/2、INN-00581、INN-61000L、INN-61000、INN-00602、00390M、 INN-00604、INN-00604/L、INN-00637、00440M、MD-3003L、MD-3003S、MD-3002、INN-6060、3P-00090CM |
| 产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-29 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-04”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更时间2017年06月30日；备案人名称-中文由“/”变更为“B&B齿科公司”变更时间2018年12月03日；代理人注册地址由“北京市海淀区北清路68号院3号楼03210、03211、03212、03213、03218”变更为“北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349”；型号或规格由“角度多功能基台手柄 023MUA、固位帽植入工具 185IAC、机用EQUATOR-基台扳手 760CE、手用EQUATOR-基台扳手 774CQ、塑料多功能手柄 124ICP、植体植入器（棘轮，窄径，长）00578/L、植体植入器（棘轮，窄径，短）00578/S、植体植入器（机用，窄径）00578/DRILL、植体植入器（棘轮，短）INN-00590/1、植体植入器（棘轮，长）INN-00590/2、植体植入器（机用）INN-00581、修复螺丝刀（棘轮，长）INN-61000L、修复螺丝刀（棘轮，短）INN-61000、机用修复螺丝刀 INN-00602、穿龈螺丝刀（手用）00390M、 手用螺丝刀（短）INN-00604、手用螺丝刀（长）INN-00604/L、基台扳手（棘用）INN-00637、基台扳手（手用）00440M、扳手（棘用，长）MD-3003L、扳手（棘用，短）MD-3003S、蝶形扳手 MD-3002、基台抽出器 INN-6060、直手柄 3P-00090CM”变更为“023-MUA、185IAC、760CE、774CQ、124ICP、00578/L、00578/S、00578/DRILL、INN-00590/1、INN-00590/2、INN-00581、INN-61000L、INN-61000、INN-00602、00390M、 INN-00604、INN-00604/L、INN-00637、00440M、MD-3003L、MD-3003S、MD-3002、INN-6060、3P-00090CM、INN-00581/L、00578/SHORT、00396、GD-769、GD-00578、GD-701、INN-61000S、3D-00093SC”；产品描述由“用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更时间2020年09月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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