*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 器械备案 > 种植体取出工具引导器 Implant Rescue Collar and accessories 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 种植体取出工具引导器 Implant Rescue Collar and accessories
备案号 国械备20160298号
备案人名称 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB
备案人注册地址 PO Box 5190, SE402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden
生产地址 Dimbovagen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark
代理人名称 诺保科商贸(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元
型号规格 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1455522484224.doc)
产品描述 该产品为种植体取出工引导器,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-03-01
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”;代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年07月27日;产品名称-中文由“种植体取出工具附件”变更为“种植体取出工具引导器”;产品描述由“由引导器和引导器手柄组成。采用不锈钢材料制成。手动器械、不连接有源器械、非无菌提供、可重复使用。”变更为“该产品为种植体取出工具引导器,在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于种植手术修复过程中,当种植体结合面破损时,与种植体取出工具配合使用,取出种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年04月15日;代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”变更时间2024年10月11日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
扩展信息

发布