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当前位置: 首页 > 器械备案 > 腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 腹腔用拉钩装置器 Retractor fixtures
备案号 国械备20160311号
备案人名称 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH
备案人注册地址 Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany
生产地址 Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany
代理人名称 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司
代理人注册地址 太仓经济开发区苏州路南
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)
产品描述 由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于与拉钩配合使用,牵开组织。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-03-03
变更情况 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号,见附件”变更时间2018年02月26日;备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”;备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”;产品名称-中文由“拉钩装置器”变更为“腹腔用拉钩装置器”;型号或规格由“增加型号,见附件”变更为“见附件”;产品描述由“通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。”变更为“由连接口和杆部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“可与各种拉钩配套使用,用于腹部外科手术时辅助手术牵开。”变更为“用于与拉钩配合使用,牵开组织。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656049077244.docx)变更时间2022年06月30日;变更时间2023年02月17日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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