| 器械名称 | 拉钩 Hook |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160310号 |
| 备案人名称 | 德国郝仕尔手术器械有限公司 Max Hauser Süddeutsche ChirurgieMechanik GmbH |
| 备案人注册地址 | 德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532 Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | 德国图特灵恩市松树街33号，邮编78532 Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 郝仕尔南德手术器械(太仓)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 太仓经济开发区苏州路南 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456800440423.docx) |
| 产品描述 | 通常由手柄和拉钩组成，拉钩为单头。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钩拉组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加型号，见附件”变更时间2018年02月28日；备案人名称-原文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH ”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；备案人名称-英文由“Max Hauser Süddeutsche Chirurgie-Mechanik GmbH ”变更为“Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH”；型号或规格由“增加型号，见附件”变更为“见附件”；产品描述由“通常由手柄和拉钩组成，拉钩为单头。可重复使用。”变更为“由头部和杆部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。”变更为“用于钩拉组织或皮肤。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1655961953574.docx)变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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