| 器械名称 | 试模 Trial |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160273号 |
| 备案人名称 | Paradigm Spine GmbH |
| 备案人注册地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmligen, GERMANY |
| 代理人名称 | 通用（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321322室（邮寄地址：上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼） |
| 型号规格 | UAT00008, UAT00010, UAT00012, UAT00014, UAT00016 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-02-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“派韦登脊柱有限公司”变更时间2018年07月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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