| 器械名称 | 预成型蜡 Dental Wax |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160267号 |
| 备案人名称 | Dentsply Austenal |
| 备案人注册地址 | 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 174043880, USA |
| 生产地址 | 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 174043880, USA |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 备案表附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456070476421.doc) |
| 产品描述 | 主要有蜡。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-02-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏奥斯特公司”；代理人由“登士柏（天津）国际贸易有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“天津港保税区海滨九路131号A3158室”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年09月21日；备案人-注册地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA”；生产地址由“570 West College Avenue”变更为“570 West College Avenue York Pennsylvania 17401 USA”；型号或规格由“详见备案表附页”变更为“见附页-变更后型号规格列表”变更时间2020年05月07日；型号或规格由“见附页-变更后型号规格列表”变更为“请见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590029189426.docx)变更时间2020年06月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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