器械名称 | 牙刮匙 Dental Curettes |
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备案号 | 国械备20160262号 |
备案人名称 | LM器械公司 LMInstruments Oy |
备案人注册地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
生产地址 | Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND |
代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
型号规格 | 附页(附件链接地址:https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1588819021969.doc) |
产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢、在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮操作。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-02-22 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”变更时间2019年01月04日;代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日;产品描述由“由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢、在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮操作。”变更时间2023年07月10日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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