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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙刮匙 Dental Curettes 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙刮匙 Dental Curettes
备案号 国械备20160262号
备案人名称 LM器械公司 LMInstruments Oy
备案人注册地址 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
生产地址 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
代理人名称 普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址 上海市闵行区元山路88弄3号
型号规格 附页(附件链接地址:https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1588819021969.doc)
产品描述 由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于清除牙齿表面牙垢、在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮操作。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-02-22
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”变更时间2019年01月04日;代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日;产品描述由“由手柄和圆匙状头端组成,其工作末端的形状是一个经打磨钝化的尖头匙片,横截面是半圆形,通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于口腔手术中撬除牙残根或碎根尖、刮除软组织。”变更为“用于清除牙齿表面牙垢、在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮操作。”变更时间2023年07月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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