| 器械名称 | 骨凿 Orthopaedic Chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160178号 |
| 备案人名称 | Innomed, Inc. |
| 备案人注册地址 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
| 生产地址 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453079069947.doc) |
| 产品描述 | 切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料(如特氟龙)。不用于脊柱。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”；产品描述由“切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。可重复使用。”变更为“切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
