| 器械名称 | 牙种植定位杆 Direction Indicators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160177号 |
| 备案人名称 | 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB |
| 备案人注册地址 | PO Box 5190, SE402 26, Vastra Hamngatan 1, Goteborg, 411 17 Sweden |
| 生产地址 | Dimbovagen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark；74950 SCIONZIER France |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 该产品为牙种植定位杆，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年08月20日；代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”；产品名称-中文由“牙科种植体植入方向指示器”变更为“牙种植定位杆”；产品描述由“由工作部分和手柄部分组成。采用不锈钢和钛合金材料制成。非无菌提供、可重复使用。”变更为“该产品为牙种植定位杆，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于牙科种植手术中，将本产品插入种植窝内，指示种植体的安装方向，使种植体长轴能够以正确的方向安装在种植窝。种植体植入方向确定后，即将本产品从口腔中取出。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年08月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
