| 器械名称 | 骨锥 Bone Awl |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160175号 |
| 备案人名称 | Innomed, Inc. |
| 备案人注册地址 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
| 生产地址 | 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA. |
| 代理人名称 | 北京贝科达医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453080708742.doc) |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”；产品描述由“通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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