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当前位置: 首页 > 器械备案 > 骨刀 Osteotome 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 骨刀 Osteotome
备案号 国械备20160173号
备案人名称 Innomed, Inc.
备案人注册地址 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
生产地址 103 Estus Drive Savannah, Georgia, 31404,USA.
代理人名称 北京贝科达医疗器械有限公司
代理人注册地址 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号1号楼10层3单元1001
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1453078109419.doc)
产品描述 由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途 主要用于切除、截断骨。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2016-02-02
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“美国伊诺美德医疗器械公司”;产品描述由“由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和手柄组成,远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片,手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月27日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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