| 器械名称 | 钻针深度停止器 Drill Stops |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160172号 |
| 备案人名称 | 诺贝尔生物公司 Nobel Biocare AB |
| 备案人注册地址 | PO Box 5190, SE402 26 Vastra Hamngatan 1 Goteborg 411 17 Sweden |
| 生产地址 | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Dimbovagen 2 SE691 51 Karlskoga Sweden；Engvej 33, 3330 Gorlose, Denmark |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 钻针深度停止器由不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-02-02 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“诺贝尔生物公司”；代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年07月27日；代理人住所由“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更为“上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元”；产品描述由“为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。”变更为“钻针深度停止器由不锈钢材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。”变更为“用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。”变更时间2023年05月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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