器械名称 | 肩关节手术工具 Shoulder Instruments |
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备案号 | 国械备20160185号 |
备案人名称 | DePuy Orthopaedics, Inc. |
备案人注册地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454411726929.docx) |
产品描述 | 肩关节手术工由骨折固定夹;骨测量器;护套;骨铰刀;骨凿;试模;骨把持器;骨科定位片;肩关节固定器;打入器;快装手柄;髓腔扩大钻;试模;骨用牵开器组成,均属于一类分类目录中。体内容附件。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454411726935.docx) |
预期用途 | 肩关节手术工应用于肩关节各类手术中,体器械预期用途附件。 |
备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
备案日期 | 2016-02-03 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德培依(美国)骨科股份有限公司”变更时间2018年05月17日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息