| 器械名称 | 妇产科用手术器械 Gynecologic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160105号 |
| 备案人名称 | Symmetry Surgical Inc. |
| 备案人注册地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 生产地址 | 3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013 |
| 代理人名称 | 北京浩川志业经贸有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室 |
| 型号规格 | 52-6575、52-6555、52-6556、52-6557、52-6881、52-6553、52-6549、52-6547、52-6541、52-5510、52-0837、52-0838、52-0839、52-0740、52-0742、52-0745 |
| 产品描述 | 由宫腔活检钳和举宫器组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，体产品描述如下： 宫腔活检钳：由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 举宫器：由通液管、锥钉、套管、滑块、阀体及手柄组成。头部为弯，头端呈圆形带孔。 |
| 预期用途 | 用于妇产科手术中完成相应手术操作。其中，宫腔活检钳用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。举宫器用于插入子宫内部，提升及处理子宫。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”变更时间2019年01月02日；代理人注册地址由“北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院21号楼3层301室”变更时间2021年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
